我国药用玻璃瓶与全部中性玻璃标准的差距,玻璃技术
在德国法兰克福福美茵茨召开的国药第十届年会上,药用玻璃瓶相关人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的用玻主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。璃瓶璃技其中,全部3.3-硼硅玻璃和我国的中性特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致,玻璃标准主要差别在于线热膨胀系数控制范围不同。距玻
在德国法兰克福福美茵茨召开的国药第十届年会上,药用玻璃瓶相关人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的用玻主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。璃瓶璃技其中,全部3.3-硼硅玻璃和我国的中性特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致,玻璃标准主要差别在于线热膨胀系数控制范围不同,距玻我国的国药这两种玻璃还没有严格规定线热膨胀系数控制范围。而全部中性药用玻璃瓶和我国“中性”玻璃的性能差别比较明显,今后要积较发展全部中性玻璃生产,逐步限用我们原有概念的“中性”玻璃正在成为业内人士的共识。
在我国,低硼硅玻璃是使用多年的所谓“中性”玻璃,和全部中性玻璃相比,两者在化学组成上的差别很大。我国的“中性”玻璃含硼量偏低,所以线热膨胀系数非常大,颗粒耐水不能保持HGB1级。这是因为我国的“中性”玻璃材质较一般,所以反映在内表面耐水性也较差——全部中性玻璃内表面耐水可以保证达到ISO4802-HC1要求,而中国“中性”玻璃则很难达到。在全部标准ISO12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成分分类及其试验方法》中,已经明确地将包装玻璃分为三种:全部中性玻璃、硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃。
在该项全部标准中,钠钙玻璃未被注明药用,全部中性玻璃则是世界上公认的药用玻璃瓶的优选玻璃,在国内制药行业也将其称之为高等安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或高等料,此处的5.0就是指其膨胀系数不大于5.0×10-6.由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级,可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性,作为药用玻璃瓶,对确保药品质量,具有不可比拟的优越性。
(责任编辑:综合)
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